Testeur de fuites par perte du vide
Mon récipient a une fuite? | Mon emballage est-il toujours hermétique? CCI 1000 est la réponse
CCI 1000 est le nouvel testeur de fuite, basé sur la perte de vide, capable de mesurer sur différents types de récipients en verre, plastique, métal, composite flexible :
- Ampoules remplies de liquide
- Fioles scellées (vides, remplies de liquide ou de lyophilisat)
- Seringues pré-remplies (remplies de liquide ou vides)
- Poches et sachets
- Bouteilles, remplies et scellées
- Petits récipients en vrac
- Embouts compte-gouttes ophtalmiques
Principe de mesure
La perte du vide (Vacuum Decay) est l’une des méthodes les plus éprouvées et largement utilisées pour la détection des fuites dans les récipients et les emballages de petite et moyenne taille.
Elle est non destructive, quantitative (déterministe), rapide et ne nécessite d’aucun gaz spécial.
La qualité du projet et de la fabrication des circuits sous vide et des composants électroniques est essentielle pour garantir:
- Sensibilité : capacité de détecter des fuites de taille minimale dans un emballage spécifique.
- Répétabilité des mesures : fiabilité des résultats d’un test à l’autre (jour après jour, équipe après équipe, échantillon après échantillon).
Logiciel
Le logiciel est conçu pour assurer :
- Un usage intuitif
- Une gestion complète des informations pour le contrôle qualité (QC) et la recherche & développement (R&D)
- Protection et intégrité des données, grâce à des mots de passe multi-niveaux et une capacité d’exportation des données
- Conformité possible à la norme CFR 21 Part 11 (audit trail et assurance de l’intégrité des données)
Le succès d’une application repose sur le choix de la chambre de mesure qui mieux s’adapte au récipient à tester et sur l’expertise du fabricant pour définir les meilleurs paramètres de test.
La test dure environ 15 secondes et le résultat est affiché immédiatement, sans besoin d’interprétation. La préparation d’une nouvelle méthode peut demander d’une heure à un jour, selon la complexité, l’ homogénéité de l’échantillon et la sensibilité requise (MALL – Maximum Allowed Leakage Level).
CCI 1000 offre une large gamme de chambres de mesure adaptées à différents types d’emballage.
Grâce à sa capacité de quantification précise des variations de vide, il facilite la validation de la méthode.
L’intégrité et la traçabilité des résultats sont essentielles pour la validation et la qualification par des organismes tiers. Nous pouvons offrir aussi des échantillons positifs certifiés avec défauts, des orifices calibrés de différents diamètres, des outils de calibration dédiés et ajustables.
Caractéristiques techniques
- Principe de test : Perte de vide dans une chambre rigide ou flexible
- Méthode non destructive, ne nécessite pas de gaz
- Normes de référence : ASTM F2338-09, USP 1207
- Résultats quantitatifs (déterministes)
- Limites de détection réglables
- Technologie UniVAcuum®
- Sensibilité standard ou accrue avec AddiSens® (option)
- Interface utilisateur (HMI) : écran tactile 12” sous Windows® (Siemens®)
- Limite de détection : meilleure que 0,05 cc/min (environ 1,5 micron de diamètre nominal)
- Durée typique d’un test : ≤ 10 secondes (variable selon l’application)
- Built-in suitability test before session or when required
- Jusqu’à 15 recettes différentes, facilement configurables et sélectionnables
- Unités de mesure : mBar ou Pascal
- One touch button operation
- Résultat: PASS/FAIL, affiché avec les couleurs rouge ou vert
- Jusqu’à 100 résultats de test consultables depuis l’interface
- Exportation des données en format CSV via USB ou PC
- Protection des données par mots de passe multi-niveaux
- Audit trail disponible (option CFR 21 Part 11)
- Utilisation en laboratoire avec possibilité d’extension en ligne de production
- Boîtier en acier inoxydable facile à nettoyer
- Dimensions : 380 mm (L) x 480 mm (P) x 480 mm (H)
- Poids : 22 kg
- Alimentation : 100-240 VAC, 50/60 Hz, 200 VA (hors pompe à vide)
- Certification CE
