CCI 1000 est le nouvel testeur de fuite, basé sur la perte de vide, capable de mesurer sur différents types de récipients en verre, plastique, métal, composite flexible :
· Ampoules remplies de liquide
· Fioles scellées (vides, remplies de liquide ou de lyophilisat)
· Seringues pré-remplies (remplies de liquide ou vides)
· Poches et sachets
· Bouteilles, remplies et scellées
· Petits récipients en vrac
· Embouts compte-gouttes ophtalmiques
VOLTA est une unité de détection des fuites par haute tension (HVLD), non destructive, conçue pour le contrôle de l’intégrité des emballages remplis de liquide.
QESSE VOLTA est la solution idéale pour une détection fiable des microfuites ou des microperforations compromettant la stérilité des emballages.
Explorez les caractéristiques principales
Touchscreen
12" touchscreen with large button enabling easy operation, the touchscreen software is simple and user friendly.
The machine owner can control access, recipes and methods, datas and performing test. Furthermore the user can print or export results.
The software ensures GMP compliancy if needed.
Buttons
Instrument is equipped with two buttons for starting and stopping the testing operation making it easier and robust, even when wearing multiple gloves, no need to touch the panel.
The two buttons are indicators of PASS/FAIL (green/red light) helps the operator to visually understand if the sample is leaktight.
Measuring adaptor
In order to maximize sensitivity a special tool especially dedicated for sample size is developed to suite the user needs and testing optimization.
Multiple tools can be connected to the instrument or multiple size can be adapted to one adaptor tool.
Based on sample type we will provide a standard or a tailored solution.
CCI1000 peut mesurer les blister et on peut vous assister dans le développement de la méthode de test.
On peut mesurer seringues, flacons ou ampoules remplies ou vides avec a MALL qui atteint les microns.
Les emballages des dispositifs médicaux peuvent être testés avec outils et méthodes dédiés.
La perte du vide est une méthode d’essai utilisée pour tester l’intégrité de l’emballage. La différence de pression entre l’atmosphère interne du récipient et l’environnement externe entraîne un déplacement du gaz interne vers l’extérieur de l’emballage. Ce flux provoque une augmentation de la pression, qui est mesurée et quantifiée pendant la durée du test.
L’augmentation de pression, déterminée par des tests empiriques, sera différente entre un emballage avec une fuite et un emballage étanche. Le logiciel détecte automatiquement une augmentation plus importante dans le cas d’un emballage défectueux et affiche un résultat FAIL.
Cette technique est considérée comme déterministe selon la norme USP ,généralement reconnue comme méthode de référence par la FDA pour les tests d’intégrité des emballages et décrite dans la norme ASTM F2338.
L’USP fournit des directives sur l’assurance de l’intégrité des emballages non poreux destinés à contenir des produits pharmaceutiques stériles. Ce document apporte des informations de base sur les fuites et les méthodes permettant de tester l’étanchéité.
Il donne également des recommandations sur l’évaluation de la limite maximale de fuite admissible (MALL), qui dépend fortement du processus, de l’emballage, des procédures de test et qui doit être évaluée et déterminée par l’utilisateur.
En outre, le document fournit des orientations sur la validation et le développement des méthodes.
L’ASTM est une organisation internationale de normalisation qui élabore et publie des normes techniques consensuelles volontaires pour une large gamme de matériaux, produits, systèmes et services. Environ 12 575 normes ASTM sont appliquées à l’échelle mondiale.
Plus précisément, la norme ASTM F2338 décrit la procédure de test d’étanchéité des emballages et fournit des recommandations sur l’approche à adopter pour le développement d’une méthode.
One of the advanced, non-destructive methods for evaluating CCI is Headspace Gas Analysis (HGA). This technique leverages changes in the gaseous composition inside the container’s headspace to detect potential leaks or failures in the container Lire la suite…
We will be present at the 64th AFI Symposium (Association of Pharma Industries). Join us! Date: 11th-12th-13th June 2025 Booth: 137 Place: Palacongressi di Rimini, Via della Fiera, 23, 47923 Rimini (RN) ITALY Link: https://simposio.afiscientifica.it/
We will exhibit at Pharmintech 2025! Join us! Date: 27th-30th May 2025 Hall: 2 Booth: B141 Place: Fiera Milano Rho Link: https://www.pharmintech.it/
Via Liverno 11, 15069 Serravalle Scrivia (AL) - ITALY
+39 0143 62422
Mon - Fri, 8:00-18:00
