VOLTA

Detección de fugas de alta tensión

VOLTA es una unidad de sobremesa no destructiva de detección de fugas por alta tensión (HVLD) para pruebas de integridad de envases llenos de líquido.

En caso de defecto en el envase con líquido en su interior, VOLTA detecta una clara caída de la resistividad y provoca una respuesta de fallo. El instrumento tiene una alta sensibilidad, por debajo de 1 micra, y el soporte de la muestra puede personalizarse en función de los distintos contenedores.

El QESSE VOLTA es la solución excelente para la detección fiable de microfisuras o agujeros de alfiler que afectan a la esterilidad de los envases.

Puede utilizarse para realizar pruebas:

·        Viales

·        Jeringas precargadas

·         Cartuchos

·       Contenedores BFS

·        Bolsas IV

·        y otros

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Incluido en la USP 1207 como método determinista, QESSE VOLTA es la solución ideal para las pruebas de integridad de cierres de envases.

El principio de medición

El método de detección de fugas por alta tensión aprovecha la conductividad eléctrica de un recipiente de material no conductor lleno de líquido. La alta tensión se aplica al contenedor mediante electrodos y se mide la señal. Si hay grietas o perforaciones en la pared del contenedor, el sistema detecta el cambio de impedancia.

Especificaciones

  • Método de prueba: HVLD DETECCIÓN DE FUGAS DE ALTA TENSIÓN
  • Tipo: No destructivo
  • Normas reguladoras:
    • USP <1207> Evaluación de la integridad del envase – Productos estériles
    • Directrices de la UE sobre prácticas correctas de de medicamentos de uso humano y veterinario – Anexo 1, Fabricante de fabricación medicamentos estériles
  • Resultados: Determinan PASS/FAIL (APROBACIÓN/SUSPENSIÓN)
  • Límite: Valores límite ajustables para PASS/FAIL (APROBACIÓN/SUSPENSIÓN)
  • Tipo: HVLD μE – micro Energía (típica por debajo de 100 mJ liberada a la muestra)
  • HMI: Base Windows con pantalla táctil de 12», de Siemens®
  • PLC: Siemens®
  • Test de Sensibilidad: Por debajo de 1 micra
  • Muestra: Sin preparación ni acondicionamiento de la muestra antes de la prueba
  • Receta: Hasta 15 recetas diferentes
  • Funcionamiento: Botón de un solo toque con indicación verde/roja de PASA/FALLA
  • Software: Cumple con CFR 21 y PART 11
  • Almacenamiento de datos: Ilimitado
  • Datos: Exportación de datos mediante conexión USB o PC
  • Red: RJ 45 Ethernet – OPC UA
  • Dimensiones: 380W x 600 L X 480 H [mm]
  • Peso: 40Kg
  • Alimentación:: 100-240 VAC; 50/60Hz
  • Conformidad: EMC 2014/30/UE, marcado CE