La USP <1207> proporciona orientación sobre la garantía de integridad de los envases no porosos destinados a contener productos farmacéuticos estériles. Los documentos proporcionan información básica sobre fugas y cómo comprobar la hermeticidad. Los documentos orientan sobre la evaluación del Límite Máximo Admisible de Fugas (LMAF), que depende en gran medida del proceso, del envase y de los procedimientos de prueba, y es evaluado y determinado por el usuario.
Además, los documentos ofrecen orientación sobre la validación y el desarrollo de métodos.
